Dispositivos médicos en tiempos de pandemia: Eficacia de un sistema artesanal de alto flujo en el manejo de pacientes hospitalizados por COVID-19

Evaluar la eficacia del dispositivo artesanal de asistencia respiratoria no invasivo de administración de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) Wayrachi en comparación con la cánula de alto flujo comercial (CAF) para el tratamiento de pacientes con SARS-CoV-2. Estudio realizado en el Hospital Honorio Delgado Espinoza de Arequipa (Hospital COVID-MINSA Arequipa). Se evaluó a las historias clínicas de pacientes con SARS-CoV-2, de severidad moderada o grave que requerían asistencia respiratoria no invasiva, hospitalizados en el servicio de medicina interna durante la segunda ola de COVID en el Perú. Se realizó un análisis de supervivencia considerando los días a la muerte comparando al Wayrachi con la CAF. Se exploró el efecto de las variables sobre la muerte mediante una regresión de Cox. Resultados: Se evaluaron 114 pacientes tratados con Wayrachi (56,44 %) y 88 con CAF (43,5 %), observándose una frecuencia de muerte de 34,2 % y 34,1 % respectivamente. Al comparar la frecuencia de muerte, o su sobrevida, en ambos manejos no se observó una diferencia significativa (p=0,986 y p=0,928), esto se mantuvo en el modelo multivariado. El CPAP Wayrachi tuvo resultados similares a los presentados por el equipo CAF comercial lo que lo indica como una opción eficaz para el manejo de pacientes COVID que requieran soporte respiratorio no invasivo.

To evaluate the efficacy of the Wayrachi continuous positive airway pressure (CPAP) non-invasive respiratory support device compared to the commercial high-flow cannula (CAF) for the treatment of patients with SARS-CoV-2. Study carried out at the Honorio Delgado Espinoza Hospital in Arequipa (Hospital COVID-MINSA Arequipa). The medical records of patients with SARS-CoV-2, of moderate or severe severity, who required non-invasive respiratory assistance, hospitalized in the internal medicine service during the 2nd wave of COVID in Peru, were evaluated. A survival analysis was performed considering days to death comparing Wayrachi with CAF. The effect of variables on death was explored using Cox regression. Results: 114 patients treated with Wayrachi (56.44%) and 88 with CAF (43.5%) were evaluated, observing a frequency of death of 34.2% and 34.1%, respectively. When comparing the frequency of death, or its survival, in both managements, no significant difference was observed (p=0.986 and p=0.928), this was maintained in the multivariate model. The Wayrachi CPAP had similar results to those presented by the commercial CAF equipment, which indicates it as an effective option for the management of COVID patients who require non-invasive respiratory support.

La trazabilidad en las mediciones del laboratorio clínico: impacto en la calidad y seguridad del paciente / Traceability in clinical laboratory measurements: impact on quality and patient safety

Las mediciones confiables, trazables metrológicamente y comparables proporcionan la base racional para la evaluación de la calidad de un resultado y el fortalecimiento de las redes de laboratorios clínicos, lo cual permite mejorar la calidad de atención y la seguridad del paciente. En este documento se revisan los principios básicos que deben seguirse para garantizar la trazabilidad de las mediciones del laboratorio clínico, las ventajas de utilizar métodos trazables, el impacto de no hacerlo, y se discuten las principales limitaciones para relacionar las mediciones con los estándares de medición de referencia apropiados

Reliable, metrologically traceable, and comparable measurements provide the rationale for evaluating the quality of a result and strengthening clinical laboratory networks, thereby improving quality of care and patient safety. This document reviews the basic principles that must be followed to ensure the traceability of clinical laboratory results, the advantages of using traceable methods, the impact of not doing so, and the main limitations in relating measurements to appropriate reference standards

Medical-device-related pressure injury on adults: an integrative review / Lesión por presión relacionada a dispositivos médicos en adultos: una revisión integradora / Lesão por pressão relacionada a dispositivo médico em adultos: revisão integrativa

ABSTRACT Objective: to identify factors associated with medical-device-related pressure injury. Method: an integrative review of published articles on the subject related to the adult population in the databases of PUBMED, Scopus, MEDLINE, Latin American and Caribbean Health Sciences Literature (Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde, LILACS), Web of Science and Nursing Database (Banco de Dados em Enfermagem, BDENF), between 2013 and 2018. Results: medical-device-related pressure injuries were common in adults, especially in the elderly, due to capillary fragility, among other changes. Other observed factors were length of stay, critically ill patients or those requiring any type of medical device. Numerous medical devices have been associated with skin lesions; among the most frequent were breathing, feeding, and orthopedic devices, tubes, oximeters, neck collars, patches and nasogastric tubes. Conclusion: the first step towards prevention is exploration in terms of identifying the types of injury-causing devices and evidence-based interventions, and disseminating information to the entire multidisciplinary team.

RESUMEN Objetivo: identificar factores asociados con las lesiones por presión relacionadas a dispositivos médicos. Método: revisión integradora de artículos publicados sobre el tema relacionado a la población adultas en las siguientes bases de datos: PUBMED, Scopus, MEDLINE, Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde (LILACS), Web of Science y Banco de Dados em Enfermagem (BDENF), entre 2013 y 2018. Resultados: las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos fueron comunes en adultos, principalmente en ancianos, debido a la fragilidad capilar, entre otras alteraciones. También se observaron otros factores como tiempo de permanencia, pacientes críticos o que necesitaban cualquier tipo de dispositivo médico. Se asoció un sinnúmero de dispositivos médicos a las lesiones de piel; entre los más frecuentes se pueden mencionar los dispositivos respiratorios, de alimentación y ortopédicos, los tubos, los oxímetros, los collares cervicales, los adhesivos y las sondas nasogástricas. Conclusión: el primer paso para la prevención es la exploración, en términos de identificar los tipos de dispositivos que causan la lesión y las intervenciones basadas en evidencias científicas, además de divulgar la información a todo el equipo multiprofesional.

RESUMO Objetivo: identificar fatores associados à lesão por pressão relacionada a dispositivo médico. Método: revisão integrativa de artigos publicados sobre o tema relacionado à população adulta nas bases de dados da PUBMED, Scopus, MEDLINE, Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde (LILACS), Web of Science e Banco de Dados em Enfermagem (BDENF), entre 2013 e 2018. Resultados: lesões por pressão relacionadas a dispositivo médico foram comuns em adultos, principalmente em idosos, devido à fragilidade capilar, entre outras alterações. Outros fatores observados foram tempo de permanência, pacientes críticos ou que necessitassem de qualquer tipo de dispositivo médico. Inúmeros dispositivos médicos foram associados às lesões de pele; entre os mais frequentes estiveram dispositivos respiratórios, de alimentação, ortopédicos, tubos, oxímetros, colares cervicais, adesivos e sondas nasogástricas. Conclusão: o primeiro passo para a prevenção é a exploração, em termos de identificação dos tipos de dispositivos que causam a lesão e intervenções baseadas em evidências científicas, além da divulgação das informações para toda a equipe multiprofissional.

Non-clinical performance and acceptability of a small portable respiratory stimulator device for basic neonatal resuscitation, tested by health personnel / Desempeño no clínico y aceptabilidad de un estimulador respiratorio portátil para reanimación neonatal básica, evaluado en personal de salud

Introducción: La reanimación neonatal demanda dispositivos para apoyo respiratorio que no siempre se encuentran en áreas rurales. Se requieren dispositivos innovadores y el prototipado rápido permite generarlos usando diseños e impresoras tridimensionales (3D). Objetivo: Evaluar el desempeño no clínico y la aceptabilidad por el personal de salud de un dispositivo respiratorio neonatal producido mediante prototipado rápido. Métodos: Estudio observacional, descriptivo, de prueba de concepto desarrollado en dos etapas. Etapa 1: Fabricación del dispositivo con prototipado rápido en impresoras y escáneres tridimensionales (3D). Etapa 2: Demostración del dispositivo durante programas de capacitación en reanimación neonatal para personal de salud en tres regiones del Perú (Tarapoto, Huánuco y Ayacucho). En ambas etapas se evaluó el desempeño del dispositivo conectado a un analizador de flujo de gases. Se administró una encuesta a los trabajadores de salud de Tarapoto y Ayacucho para conocer su aceptabilidad. Resultados: El prototipo desarrollado tiene forma de T con dos fuelles laterales que al presionarse con una sola mano, proyectan aire por el centro hacia un adaptador facial. El uso del prototipo en laboratorio generó un flujo de aire promedio de 4,8 Lt/min (DE ± 1,7) y una presión promedio de 5,9 cm H2O (DE ± 1,4). Este dispositivo fue considerado como "de uso muy simple" en una encuesta de aceptabilidad donde participaron 39 enfermeras y 11 médicos en zonas alejadas de la capital del Perú. Conclusiones: El prototipo evaluado fue aceptado por el personal y tuvo un desempeño capaz de generar un estímulo de la respiración espontánea al nacer.

Introduction: Neonatal resuscitation demands equipment for respiratory support not always available in rural areas. Innovative devices are required, and rapid prototyping allows to generate them using three-dimensional (3D) designs and printers. Objective: To evaluate the non-clinical performance and the acceptability by health personnel of a neonatal respiratory device produced by rapid prototyping. Methods: Observational study, descriptive, of proof of concept developed in two steps. Step 1: Manufacture of the device with rapid prototyping in three-dimensional (3D) scanners and printers. Step 2: Demonstration of the invention during training programs in neonatal resuscitation for health personnel in three regions of Peru (Tarapoto, Huánuco and Ayacucho). In both steps, we evaluated the performance of the device connected to a gas flow analyser. A survey was administered to the health workers of Tarapoto and Ayacucho to know their acceptability. Results: The developed prototype is T-shaped with two side bellows that, when pressed with one hand, project air through the centre towards a facial adapter. The use of the prototype in the laboratory generated an average air flow of 4.8 Lt /min (SD ± 1.7) and an average pressure of 5.9 cm H2O (SD ± 1.4). This device was considered to be "very simple to use" in an acceptability survey involving 39 nurses and 11 doctors in remote areas of the capital of Peru. Conclusions: The evaluated prototype is acceptable by the staff and has a performance capable of generating spontaneous breathing at birth.

Taquicardia ventricular polimórfica catecolaminérgica com necessidade de implante de cardiodesfibrilador implantável (CDI): Um relato de caso / Ventricular Catecolaminergic Polymorphic Tachycardia (VCPT) with ICD implantation requirement: A case report

Relato de caso de uma paciente do sexo feminino, com 16 anos de idade à ocasião de sua admissão no Instituto de Cardiologia. A mesma foi encaminhada por serviço de saúde externo devido a síncopes durante atividade física e foi submetida à investigação, com diagnóstico final de taquicardia ventricular catecolaminérgica. Após a definição diagnóstica, foi realizado tratamento medicamentoso com betabloqueador, sendo necessário o implante de marcapasso definitivo por conta da incompetência cronotrópica secundária ao tratamento farmacológico instituído. Posteriormente, por persistência das arritmias ventriculares mesmo com o uso de terapia otimizada, optou-se por realizar um implante de CDI

Case report of a 16-year-old female patient at the time of her admission to the Institute of Cardiology. She was referred by an external healthcare service due to syncope during physical activity and was submitted to the investigation with a final diagnosis of catecholaminergic ventricular tachycardia. Once the diagnosis was established, the patient was administered a beta-blocker and definitive pacemaker implant was required due to chronotropic incompetence secondary to drug therapy. Subsequently, due to the persistence of ventricular arrhythmias despite the use of optimized therapy, we decided to implant an ICD

Mejora de habilidades en la seguridad del paciente implementando una estrategia de entrenamiento en el personal asistencial / Skill improvement in patient safety through training strategy implementation in health-care workers / Melhora de habilidades na segurança do paciente implementando uma estratégia de treinamento no pessoal assistencial

En la actualidad, la sofisticación de la tecnología en el sector sanitario ofrece ventajas para el diagnóstico y tratamiento de los pacientes; sin embargo, los riesgos y eventos adversos que acompañan a esta nueva generación de tecnología son una tendencia creciente a nivel global. Hay muchos factores que contribuyen a este escenario, especialmente el error humano que aumenta en las instituciones de salud cuando el proceso de incorporación tecnológica no incluye la adecuada formación del personal. El objetivo de este proyecto es contribuir a la seguridad de los pacientes y ofrecer servicio de calidad en la atención sanitaria. Para ello debe implementarse una estrategia de capacitación del personal en el uso adecuado de la tecnología para ofrecer un servicio responsable, comprometido y profesional.

Currently, the sophistication of technology in the health-care industry offers advantages for the diagnosis and treatment of patients; however, the risks and adverse events that go with this new generation of technology are a growing tendency worldwide. There are many factors that contribute to this scenario, but especially the increase in human error in health-care institutions when the process of technological incorporation does not include appropriate personnel training. The objective of this project is to contribute to patient safety and offer quality healthcare. In order to offer a responsible, committed, and professional service,a strategy of training personnel in the appropriate use of technology must be implemented.

Na atualidade a sofisticação da tecnologia no sector sanitário oferece vantagens para o diagnóstico e tratamento dos pacientes, no entanto, os riscos e eventos adversos que acompanham esta nova geração de tecnologias são uma tendência crescente a nível global. Existem muitos fatores que contribuem a este palco: especialmente o erro humano que aumenta nas instituições de saúde quando o processo de incorporação tecnológica não inclui a adequada formação do pessoal. O objetivo deste projeto é contribuir à segurança dos pacientes e oferecer atenção de qualidade na atenção sanitária, a implementação de uma estratégia de capacitação do pessoal no uso adequado da tecnologia para oferecer um serviço responsável, comprometido e profissional.

Rastreio e manejo de pacientes com cabos-eletrodos de cardiodesfibriladores Riata com condutores externalizados: revisão da literatura / Screening and management of patients with Riata implantable cardioverter-defibrillator eads with externalized conductors: literature review

Os cabos-eletrodos de cardiodesfibriladores com revestimento de silicone Riata e Riata ST foramextensamente implantados entre os anos de 2003 e 2010. Sua distribuição, porém, foi interrompida após aobservação de exteriorização dos condutores por falha do isolante em diversos casos de mau funcionamento.Esses cabos-eletrodos foram classificados como classe I de recall pelo Food and Drug Administration. Diversosestudos foram realizados desde então para se determinar a incidência e a prevalência de extrusão dos condutores epara avaliar sua correlação com falha elétrica. Também tem sido estudado o melhor método de rastreio e como seconduzir os pacientes portadores desses cabos-eletrodos.

The cardioverter-defibrillator leads with Riata silicone coating and Riata ST were widely deployed between 2003 and 2010. Its distribution, however, was discontinued after observation of externalization of conductors due to insulation failure in several cases of malfunction. These leads were classified as Class I Recall by the Food and Drug Administration. Several studies have been performed since then to determine the incidence and prevalence of extrusion of the conductors and to evaluate their correlation with electrical failure. The best screening method and how to conduct patients with these leads have also been investigated.

Incidencia de eventos adversos asociados a dispositivos médicos en una institución de salud en Colombia / Incidence of adverse events associated with medical devices within a health institution in Colombia

Este artículo presenta los resultados de un estudio retrospectivo de eventos adversos asociados a dispositivos médicos (EADMS), presentados en el periodo de enero a junio de 2010 en el servicio de Cirugía de una institución prestadora de servicios de salud (IPS) en Colombia. Fueron identificados 29 EADMS, que según la gravedad de su desenlace se clasificaron en: 2 leves, 17 moderados, 4 serios y 6 potenciales (también llamados incidentes adversos). Las fuentes de información fueron el software institucional de reporte de eventos adversos y encuestas aplicadas al personal de la institución. Después de seleccionar los eventos adversos según los parámetros de inclusión del proyecto y a partir de los resultados de las encuestas, el análisis de las causas se hace en 21 EADMS. Los EADMS potenciales se determinaron prevenibles en su totalidad y los otros en una gran parte. Este estudio encontró que el uso incorrecto del dispositivo médico, es el principal factor contributivo en la incidencia de estos eventos, sin embargo, existen otros factores que también son representativos. Con este estudio se propone a la institución diversas estrategias y planes de mejoramiento que propenden a eliminar las causas de estos eventos y, además crear una herramienta para estandarizar, a nivel institucional, el análisis de EADMS.

This paper presents the results of a retrospective study of medical devices-associated adverse events (EADMS) presented during the period of January through June of 2010 in the Surgery Department of an IPS in the country. There were identified 29 medical devices-associated adverse events, which according to the severity of its outcome were classified as: 2 mild, 17 moderate, 4 serious, and 6 potential events (also called adverse incidents). The information sources were the institutional software for the report of adverse events, and surveys administered to the institution staff. After selecting the adverse events according the inclusion parameters from this project and from the survey results, the investigation of the causes considered 21 EADMS. The potential EADMS events were determined entirely preventable and the others in a large part. The incorrect use of the medical device is the most important contribution factor in the incidence of these events, however, there others factors that are representative. The study proposes to the institution some strategies and improvement plans that tend to delete the causes of these events and, also to create a tool to standardize, in an institutional level, the analysis of EADMS.